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Publicado enero 11, 2022 por databonaerense - 545 visitas
Los test de autoevaluación fueron aprobados la semana pasada por la Anmat y funcionan a base de una muestra de saliva o hisopado nasal. El Gobierno estableció los mecanismos de notificación que deberán seguirse para que entren en funcionamiento.
El resultado de los test de autoevaluación de coronavirus -aprobados la semana pasada por la Anmat- se deberá notificar en la farmacia donde se adquirió según una resolución oficial publicada hoy sobre este tipo de pruebas que abrieron numerosas preguntas que se responden en esta nota.
La duda acerca de qué hacer con el resultado de los denominados autotest se resolvió a partir de la publicación en el Boletín Oficial de la resolución 28/2022 firmada por la ministra de Salud, Carla Vizzotti.
No obstante, es importante hacer un repaso de las preguntas más comunes en referencia a estos métodos de auto evaluación como dónde adquirirlo, cuándo hay que hacerlo, cómo o qué tipos hay en el mercado para poder dar el mejor uso a esta herramienta en el contexto de la suba de casos impulsadas por la variante Ómicron.
•¿Dónde compro el test de autoevaluación?
-Los test de autoevaluación pueden comprarse directamente en las farmacias habilitadas sin orden médica porque serán de venta libre.
•¿Cuáles son los test aprobados por Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat)?
-Los test aprobados por Anmat son Panbio COVID-19 Antigen Self-Test; SARS-CoV-2 Antigen Self Test Nasal, SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (COVID-19 Ag) y WL Check SARS-CoV-2 Ag Self Testing.
•¿Qué tipos de test son?
Todos son test de antígenos, esto significa que detectan la presencia del virus, en particular, de una proteína que se encuentra en la partícula viral. Si esa proteína se detecta quiere decir que hay virus y que hay infección positiva. Estos test son rápidos, hay algunos desarrollos que permiten un resultado en minutos, incluso con tiras reactivas como los test de embarazo.
•¿Cuándo se puede hacer?
Cuando la persona presenta síntomas o bien al tercer día de haber tenido contacto con un caso positivo aunque se esté asintomático.
•¿Cómo se toman las muestras?
Los test funcionan a partir de la toma de una nuestra de saliva o hisopado nasal e incluyen un kit completo con el que se obtendrá un resultado a los quince minutos, aproximadamente.
En el caso de los hisopados, para realizar la prueba debe hacerse “un barrido” con el hisopo en ambas fosas nasales y “girar 4 veces, durante quince segundos por cada fosa nasal para recoger la muestra adecuadamente”, según indica uno de los prospectos.
Una vez tomada la muestra, se debe introducir el hisopo en el tubo que contiene el reactivo del kit y se deberá esperar al menos quince minutos; esto no se debe mandar a analizar sino que arroja el resultado en el momento, según el tipo de kit.
•¿Indica qué variante de coronavirus se detecta?
Los test aprobados no indican a qué tipo de variante pertenece la carga viral. El test da una respuesta positiva/negativa a la presencia de virus en la muestra del paciente e identifica la infección actual durante la etapa crítica de contagio de Covid-19, mientras el virus esté presente en grandes cantidades en el tracto respiratorio.
•¿Qué debo hacer cuando tengo el resultado?
Los resultados del test deben ser reportados a la farmacia de forma individualizada (atento al código de barra de cada empaque) una vez abierto dentro de las 24 horas de realizado, y dentro de los siete días de adquirido cuando no hubiera sido utilizado.
La notificación del resultado a la farmacia puede ser de forma presencial, telefónica, a través de una página web u otros mecanismos que puedan desarrollarse.
•¿Qué tiene que hacer la farmacia?
Según indica la resolución publicada hoy, “los farmacéuticos serán responsables del registro de los test dispensados, sus resultados y la identificación de usuarios en el sistema de información de las farmacias; en tanto que las agrupaciones farmacéuticas serán responsables de la notificación al Sistema Nacional de Vigilancia de la Salud”.
•¿Cómo se venderá el producto?
Además de establecer el procedimiento de notificación, en la resolución 28/2022 se estableció que “el producto comercializable debe contener sólo un test por empaque de venta, con un número identificatorio, código de barras o código QR adicional que facilite posteriormente el reporte del resultado y la carga”.
“En caso de que el empaque tenga más de un test, debe tener la identificación individual de cada uno de ellos”, indicó.
•¿Cómo se descartan las muestras?
Cada muestra es totalmente descartable como cualquier otro tipo de residuo no patogénico ya que el buffer que contiene el reactivo inactiva el virus para un descarte seguro.
•¿Quién más puede comprar los autotest?
Además de las personas particulares, los test pueden ser adquiridos por instituciones públicas o privadas o bien por autoridades sanitarias de las jurisdicciones; en ambos casos, los resultados deben notificarse al Sistema Nacional de Vigilancia de la Salud (SNVS) a través de los usuarios habilitados.
•¿Cuál será el precio?
Según miembros de distintas asociaciones farmacéuticas, estos dispositivos oscilarán entre los dos mil y tres mil pesos por cada kit.
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